r7 -05/08/2023 18:20
A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados
Unidos) aprovou na sexta-feira, pela primeira vez, o uso de um medicamento oral
para tratar a depressão
pós-parto.
O medicamento, que será comercializado com o nome de
Zurzuvae, deve ser tomado uma vez por dia durante 14 dias, explicou o órgão
regulador em um comunicado.
A FDA lembrou que, até agora, "o tratamento da
depressão pós-parto só estava disponível como uma injeção intravenosa
administrada por um profissional de saúde em determinados centros".
Os efeitos colaterais mais comuns do medicamento são
tontura, diarreia, sonolência e fadiga, entre outros.
Além disso, o medicamento terá um aviso de que seu uso pode
afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.
"Para reduzir o risco, pacientes não devem dirigir ou
operar máquinas pesadas por pelo menos 12 horas após tomar o Zurzuvae",
disse a FDA.
A eficácia do medicamento foi demonstrada em dois estudos
randomizados. Nos testes, as mulheres que tomaram o medicamento observaram uma
melhora significativa em seus sintomas em comparação com aquelas que tomaram
apenas o placebo.
Essa melhora, segundo o órgão regulador, foi mantida quatro
semanas após o término do tratamento.
De acordo com dados de 2018 dos CDC (Centros de Controle e
Prevenção de Doenças), uma em cada oito mulheres que deram à luz recentemente
nos EUA desenvolve sintomas de depressão pós-parto.
"A depressão pós-parto é uma doença séria e
potencialmente fatal que leva as mulheres a sentirem tristeza, culpa,
inutilidade — até mesmo, em casos graves, a pensar em provocar dano a si mesmas
ou a seus filhos", disse no comunicado a diretora da divisão de
Psiquiatria no centro para avaliação de fármacos da FDA, Tiffany Farchione.
"Ter acesso a um medicamento oral será uma opção
benéfica para muitas dessas mulheres", concluiu.